Na f.Valneva už se rozjela kampaň a nejenom politická, ale i profesní.Nicméně data jsou velmi tvrdá účinnost na všechny dosud známé mutace 95%, což jsem mimochodem očekával.Mám takové tušení, že se pár lidí proletí oknem a hezké vánoce mít nebudou.
............
VLA2001 úspěšně splnil oba koprimární koncové body
Vynikající hladiny titru neutralizačních protilátek ve srovnání s aktivní srovnávací vakcínou AstraZeneca AZD1222 (ChAdOx1-S)
Míra sérokonverze neutralizačních protilátek nad 95 %
VLA2001 indukoval široké reakce T-buněk s antigen-specifickými T-buňkami produkujícími IFN-gama proti S, M a N proteinům.
VLA2001 byla dobře snášena a prokázala statisticky významně lepší profil snášenlivosti ve srovnání s aktivní srovnávací vakcínou
Saint Herblain (Francie), 18. října 2021 – Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA), společnost zabývající se speciálními vakcínami, dnes oznámila pozitivní výsledky hlavní studie fáze 3 Cov-Compare s inaktivovaným COVID-COVID s adjuvans. 19 kandidát na vakcínu, VLA2001. Generální ředitel společnosti Valneva Thomas Lingelbach a hlavní řešitel studie Adam Finn, profesor pediatrie na Bristolské univerzitě, dnes v 15:00 SEČ výsledky komentují v živém vysílání na internetu. Podívejte se prosím na tento odkaz:
https://edge.media-server.com/mmc/p/3zmb7nnp .
Stěžejní fáze 3 studie Cov-Compare přijala celkem 4 012 účastníků ve věku 18 let a starších na 26 zkušebních místech ve Spojeném království. Studie splnila své primární koncové body: VLA2001 prokázala převahu proti AZD1222 (ChAdOx1-S), pokud jde o geometrický průměr titru pro neutralizační protilátky (poměr GMT=1,39, p<0,0001), (VLA2001 GMT 803,5 (95% CI: 748,48 , 862,59)), (AZD1222(ChAdOx1-S) GMT 576,6 (95% CI 543,6, 611,7)), stejně jako non-inferiorita z hlediska míry sérokonverze (SCR nad 95 % v obou léčebných skupinách) dva týdny po druhé očkování (tj. 43. den) u dospělých ve věku 30 let a starších.
Reakce T-buněk analyzované v podskupině účastníků ukázaly, že VLA2001 indukoval široké antigen-specifické T-buňky produkující IFN-gama reaktivní proti S- (74,3 %), N- (45,9 %) a M- (20,3 %) protein .
VLA2001 byl obecně dobře tolerován. Profil snášenlivosti VLA2001 byl významně příznivější ve srovnání s aktivní srovnávací vakcínou. Účastníci ve věku 30 let a starší hlásili významně méně vyžádaných nežádoucích účinků do sedmi dnů po očkování, a to jak s ohledem na reakce v místě vpichu (73,2 % VLA2001 vs. 91,1 % AZD1222 (ChAdOx1-S), p<0,0001), tak systémové reakce (70,2 % VLA2001 vs. 91,1 % AZD1222 (ChAdOxl-S), p<0,0001). Nebyly hlášeny žádné nevyžádané závažné nežádoucí příhody (SAE) související s léčbou. Méně než 1 % uvedlo nežádoucí příhodu zvláštního zájmu v obou léčebných skupinách. Účastníci v mladší věkové skupině očkovaní VLA2001 vykazovali celkový bezpečnostní profil srovnatelný se starší věkovou skupinou.
Výskyt případů COVID-19 (průzkumný cílový bod) byl mezi léčebnými skupinami podobný. Úplná absence jakýchkoli závažných případů COVID-19 může naznačovat, že obě vakcíny použité ve studii zabránily závažnému COVID-19 způsobenému cirkulující variantou (variantami) (převážně Delta).